花粉症の薬、湿布、保湿剤、便秘薬など、病院でもらう薬を「いつもの薬」として使っている方は多いと思います。2027年3月1日から、そうした薬の一部で、窓口の支払いが今より増える仕組みが始まります。それが、OTC類似薬の「特別の料金」です。
制度の名前を聞いても、「結局どの薬が対象なのか」「自分はいくら増えるのか」「払わなくていい人はいるのか」が分かりにくいと感じる方も多いはずです。この記事では、2026年11月7日時点で公表されている情報をもとに、制度の全体像を整理しました。77成分の一覧や負担額の計算例、対象外になる条件も載せています。
OTC類似薬の「特別の料金」とは?
市販薬と同じ成分の処方薬が対象
OTC類似薬とは、ドラッグストアで買える市販薬(OTC医薬品)と成分が同じで、医師の処方で受け取れる医療用医薬品のことです。正式には、次の3つの条件をすべて満たす医療用医薬品が対象になります。
- – 市販薬と成分が同じであること
- – 市販薬と投与経路(飲み薬、塗り薬など)が同じであること
- – 一日の最大用量が市販薬と異ならないこと
つまり、「市販薬でも代わりになる処方薬」を機械的に選び出したものです。成分単位で決まるので、先発品だけでなくジェネリックも対象に含まれます。
薬剤費の4分の1を保険外で負担する
特別の料金とは、対象の薬について、薬剤費の4分の1を保険の対象から外し、患者が全額自己負担する仕組みです。この新しい制度は「一部保険外療養」と呼ばれ、2026年6月5日に公布された健康保険法等の改正法(令和8年法律第31号)で定められました。
ここで押さえておきたいのは、「保険がきかなくなる」わけではない点です。残りの4分の3には、これまでどおり保険が使えます。診察料や調剤の技術料も、従来の扱いのままです。「10割負担になる」という噂を聞いて不安になった方もいると思いますが、そうではありません。
3割負担でも「55%」にはならない
少し混乱しやすいのが計算です。窓口負担3割の人が「30%+25%=55%」になるわけではありません。
薬剤費が1,000円の場合で考えてみます。
- – 特別の料金(保険外):1,000円 × 25% = 250円
- – 保険が使える残り750円の3割:225円
- – 合計:475円(薬剤費の47.5%)
これまでは1,000円の3割で300円でした。同じ薬でも、支払いは約1.6倍になる計算です。
いつから始まる?施行までの経緯
2027年3月1日に施行
施行日は2027年3月1日です。2026年9月30日に施行期日を定める政令が公布され、同じ日に厚生労働省から詳細な通知や対象医薬品のリストが出ました。
2027年3月1日より前に処方された処方箋は、その日以降に薬局へ持ち込んでも、特別の料金の対象にならないとされています。リフィル処方箋の2回目以降も同じ扱いです。
ここまでの流れ
制度は、短い期間で一気に具体化されました。
- – 2025年12月19日:自民党と日本維新の会の政調会長が、約1,100品目(77成分)を対象とする方針で合意
- – 2025年12月24日:政府が77成分・約1,100品目への新たな仕組みの創設を決定
- – 2026年6月5日:健康保険法等の改正法が公布
- – 2026年8月6日:技術的検討会が中間とりまとめを公表
- – 2026年9月30日:政令、通知、対象医薬品リストを公表(品目数は1,042品目に確定)
- – 2027年3月1日:施行
政府は、この見直しで年約900億円の医療費削減を見込んでいます。高齢化で医療費が増えるなか、現役世代の保険料負担を抑える狙いがあります。一方、合意の段階で、2027年度以降に対象範囲の拡大や負担割合の引き上げを検討することも示されています。今回の77成分が最終形とは限らない点は、頭に入れておきたいところです。
対象成分は77成分・1,042品目
主な対象は日常的に使う薬
厚生労働省が挙げている主な対応症状は、鼻炎、胃痛・胸やけ、便秘、解熱・痛み止め、風邪症状、腰痛・肩こり、みずむし、口内炎、皮膚のかゆみ・乾燥肌などです。身近な薬では、次の成分が含まれます。
- – ロキソプロフェン(ロキソニンなどの痛み止め、湿布)
- – フェキソフェナジン(アレグラなど)、ロラタジン、エピナスチン(アレジオンなど)の花粉症薬
- – ヘパリン類似物質(ヒルドイドなどの保湿剤)
- – 酸化マグネシウム(便秘薬)
- – L-カルボシステイン(去痰薬)
- – 白色ワセリン、尿素
用途別の対象成分一覧(77成分)
77成分を用途別に整理しました。この一覧は、2025年12月25日の社会保障審議会医療保険部会に示された成分一覧(案)をもとにしています。2026年9月30日には正式な対象医薬品リストが公表されているため、最新の内容は厚生労働省の公表資料で確認してください。
- – 殺菌消毒剤(11成分):イソプロパノール、エタノール、オキシドール、希ヨードチンキ、クロルヘキシジングルコン酸塩、次亜塩素酸ナトリウム、消毒用エタノール、ベンザルコニウム塩化物、ポビドンヨード、無水エタノール、ヨウ素
- – 抗アレルギー薬(8成分):アシタザノラスト水和物、エピナスチン塩酸塩、ケトチフェンフマル酸塩、フェキソフェナジン塩酸塩、フェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン、ベポタスチンベシル酸塩、ペミロラストカリウム、ロラタジン
- – 抗真菌薬(6成分):イソコナゾール硝酸塩、オキシコナゾール硝酸塩、クロトリマゾール、テルビナフィン塩酸塩、ブテナフィン塩酸塩、ミコナゾール硝酸塩
- – ステロイド(6成分):デキサメタゾン、ヒドロコルチゾン酪酸エステル、フルチカゾンプロピオン酸エステル、プレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エステル、ベタメタゾン吉草酸エステル、ベタメタゾン吉草酸エステル・フラジオマイシン硫酸塩
- – 鎮痛消炎剤(4成分):インドメタシン、サリチル酸メチル・dl-カンフル・トウガラシエキス、サリチル酸メチル・l-メントール・dl-カンフル、サリチル酸メチル・l-メントール・dl-カンフル・グリチルレチン酸
- – 非ステロイド性抗炎症薬(3成分):イブプロフェン、ジクロフェナクナトリウム、フェルビナク
- – 抗ウイルス薬(2成分):アシクロビル、ビダラビン
- -ビタミン剤(2成分):アスコルビン酸、トコフェロール酢酸エステル
- – 抗生物質(2成分):クロラムフェニコール、クロラムフェニコール・フラジオマイシン硫酸塩・プレドニゾロン
- – その他(33成分):アンモニア水、イトプリド塩酸塩、イブプロフェンピコノール、L-カルボシステイン、塩酸テトラヒドロゾリン・プレドニゾロン、オキシテトラサイクリン塩酸塩・ヒドロコルチゾン、オリブ油、総合感冒剤(サリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン・プロメタジンメチレンジサリチル酸塩)、サリチル酸、酸化マグネシウム、酸化亜鉛、静脈血管叢エキス、精製水、炭酸水素ナトリウム、沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム、チンク油、トリアムシノロンアセトニド、尿素、白色ワセリン、ハチミツ、ピコスルファートナトリウム水和物、ビサコジル、複方ヨード・グリセリン、ブドウ酒、フラボキサート塩酸塩、ヘパリン類似物質、ベルベリン塩化物水和物・ゲンノショウコエキス、ホウ砂、ホウ酸、ポリエンホスファチジルコリン、マルツエキス、モメタゾンフランカルボン酸エステル水和物、ロキソプロフェンナトリウム水和物
成分名だけでは対象かどうか決まらない
意外と見落とされやすいのが、「同じ成分でも、使う目的によって扱いが変わる」という点です。処方薬と市販薬では、承認されている効能・効果が違う場合があります。市販薬の効能では対応できない状態に処方される場合は、特別の料金の対象外になります。
- – フェキソフェナジン:アレルギー性鼻炎は原則対象。蕁麻疹や、皮膚疾患に伴うかゆみは対象外
- – ヘパリン類似物質:進行性指掌角皮症や皮脂欠乏症は原則対象。血栓性静脈炎や血行障害に基づく疼痛などは対象外
- – 酸化マグネシウム:便秘症は原則対象。尿路蓚酸カルシウム結石の発生予防は対象外
ご自身の薬が対象かどうかは、成分名だけでなく、何の病気のために使っているかで決まります。
負担増はいくら?窓口負担割合別の目安
薬剤費1,000円で比べる
特別の料金は、薬価に4分の1をかけ、投薬の全量をかけた額です。窓口負担の割合に関係なく、同じ額が加わります。そのため、負担割合が低い人ほど増え方の割合は大きくなります。
薬剤費が1,000円分の場合の目安です。
- 3割負担:300円 → 475円(約1.6倍)
- 2割負担:200円 → 400円(2倍)
- 1割負担:100円 → 325円(3.25倍)
実際の窓口では、保険対象の部分を点数に換算して計算し、端数処理(10円単位)も決まっています。そのため、ここで示した金額とは少しずれる場合があります。
アレグラ30日分は約790円の見通し
毎日新聞の報道では、窓口負担3割の人がアレグラ錠を30日分もらう場合、支払いは約46%増の790円になる見通しとされています。詳しい計算は、アレグラ値上げとOTC類似薬の特別料金を解説した記事でまとめています。
1回あたりの増え方は小さく見えても、湿布や保湿剤のように毎月もらう薬、複数の薬を同時に使っている場合は、年間で積み上がります。
消費税の扱いはまだ決まっていない
特別の料金に消費税がかかるかどうかは、2026年9月30日時点で政府内で検討中でした。厚生労働省は、2026年末を目途に示すとしています。また、総務省は令和9年度税制改正要望のなかで、社会保険診療と同じく非課税とするよう求めています。最終的な金額は、今後の発表を確認する必要があります。
特別の料金がかからない人・ケース
対象外とされている主な区分
必要な医療を受けにくくならないよう、次のような場合は特別の料金を求めないとされています。
- – 子ども:18歳に達する日以後の最初の3月31日までの人
- – がん:がんの治療、またはがん治療に関連して生じた状態に使う場合
- – 指定難病など:指定難病、小児慢性特定疾病(18歳から20歳までの人)、またはこれらに関連する状態に使う場合
- – 国の公費負担医療:生活保護の医療扶助などで処方・調剤される場合(自治体独自の医療費助成は含まれない)
- – 入院:入院中の処方(退院時の処方を含む)
- – 検査・処置・手術:外来の侵襲を伴う検査や処置、手術のあとに生じた症状に、同日に新たに処方される場合(14日以内分)
- – 長期使用:医師が、長期の使用が医療上必要と認めた場合
- – 市販薬では対応できない状態:市販薬の効能・効果では対応できない状態に使う場合
- – 妊婦・授乳婦:市販薬の添付文書で「服用しないこと」などとされている成分と同じ成分を使う場合
がん治療中でも、花粉症や水虫など、がん治療と関係の薄い症状に使う場合は対象になります。制度の対象外かどうかは、「どの病気のために使うか」で変わります。
「ずっと使っている」はどう判断される?
長期使用の考え方は、飲み薬と塗り薬で分かれています。
飲み薬は、年間を通じて継続して使われ、処方日数がおおむね50週であることが目安です。ただし、一律に1年分の実績を求めるわけではありません。半年間の使用の継続が確認でき、年間を通じた長期使用が医療上必要と医師が認めれば、対象外と判断してよいとされています。確認には、お薬手帳やオンライン資格確認の薬剤情報が使われます。
注意したいのは、季節性アレルギー性鼻炎のように、特定の時期だけ症状が出る場合です。毎年繰り返し同じ薬をもらっていても、長期使用としては扱われず、対象になります。頓服薬も同じです。
塗り薬は、次のいずれかに当てはまり、年間を通じた継続使用の実績が認められる場合に対象外です。
- – 点眼薬:通年性のアレルギー性結膜炎の治療で、医師の指示のもと毎日使う場合
- – ヘパリン類似物質・尿素:アトピー性皮膚炎の治療で、医師の指示のもと毎日使う場合
- – ステロイド外用薬:再燃を繰り返すアトピー性皮膚炎に、プロアクティブ療法として使う場合
アトピー性皮膚炎の保湿剤とステロイド外用薬は、厚生労働省の当初案ではステロイドのみ長期使用でも負担を求める方向でした。患者団体が強く反発し、両方を対象外とすることで決着したと報じられています。
湿布と保湿剤には経過措置がある
2029年3月末(令和10年度末)までは、次の場合も対象外とされています。
- – 湿布などの鎮痛消炎外用薬:重度の慢性疾患(例:変形性膝関節症のKL分類Grade4)に対し、医師による年間を通じた疼痛管理として継続使用の実績がある場合
- – 皮膚保湿剤など:免疫抑制剤などによる全身療法を直近1年以内に併用した治療歴があり、医師の指示のもと毎日使って、継続使用の実績がある場合
指定難病の確認書類については、2028年3月末(令和9年度末)まで、受給者証や登録者証がなくても、臨床調査個人票などの書類で確認できれば対象外とする取扱いが示されています。
対象かどうかは誰が判断する?窓口での流れ
自分で申告する必要はなく、基本的には処方する医師が判断します。通知で示されている流れは次のとおりです。
- – 診察時:医師が、処方する薬が対象医薬品かどうか、対象外の条件に当てはまるかを確認する
- – 処方箋:新しく設けられる「一部保険外療養」欄に、対象なら「○」、対象外なら「-」が薬ごとに記載される
- – 薬局:「○」の薬について説明を受け、特別の料金を支払う
対象医薬品なのに記載がない場合は、原則として薬局から医師に問い合わせが行われます。ただし、18歳年度末までの人や、妊婦・授乳婦で対象外であることが明らかな場合は、問い合わせなしで特別の料金を求めない取扱いもできます。
先発医薬品を選んだときの「選定療養」との関係も整理されています。同じ薬に、一部保険外療養と長期収載品の選定療養の両方が重なることはありません。
今から準備しておきたいこと
お薬手帳とマイナ保険証を活用する
長期使用の確認には、お薬手帳やオンライン資格確認の薬剤情報が使われます。お薬手帳は1冊にまとめて、飲んでいる薬を一目で分かるようにしておくと安心です。薬局も、できるだけ決まった1か所に絞ると、服薬歴が追いやすくなります。
診察で聞いておきたいこと
施行前後は、病院や薬局での説明も増えるはずです。次の3点を、診察のときに聞いておくとスムーズです。
- – 今もらっている薬は、対象成分に当たるか
- – 自分は、子どもや慢性疾患、長期使用などの対象外に当たるか
- – 同じ症状に使える、対象外の薬や別の選択肢はあるか
市販薬への切り替えは自己判断しない
「市販薬のほうが安いのでは」と考える方もいるかもしれません。市販薬は全額自己負担ですが、同じ成分でも、処方薬と市販薬では効能の範囲や用量が違う場合があります。診察料や調剤料を含めた総額、症状の重さ、受診の必要性まで合わせて考えることが大切です。
通知では、この制度は対象医薬品の処方を控えることを意図するものではないとされています。医師は引き続き、一人ひとりの症状に合わせて最適な薬を処方することになっています。薬の続け方や切り替えは、必ず医師や薬剤師に相談してください。
秋から冬は、花粉症や感染症で薬を使う機会が増える時期です。季節ごとの症状への備えは、秋の花粉症と雑草との距離についての記事や、インフルエンザシーズンに備える方法も参考にしてください。薬に頼る前の土台づくりとしては、今日からできる健康習慣10選も役立ちます。
よくある質問
Q. OTC類似薬は保険がきかなくなりますか?
いいえ。薬剤費の4分の1だけが保険外になり、残りの4分の3と診察・調剤の技術料には、これまでどおり保険が使えます。
Q. 毎年、花粉の時期だけ同じ薬をもらっています。対象外になりますか?
季節性アレルギー性鼻炎のように、特定の時期だけ使う場合は、毎年繰り返していても特別の料金の対象です。年間を通じて症状が続き、毎日服用する必要があると医師が認めた場合などに、長期使用として対象外になります。
Q. 子どもの薬も対象になりますか?
18歳に達する日以後の最初の3月31日までの人は、対象外です。
Q. 対象医薬品のリストはどこで見られますか?
厚生労働省のホームページで、対象医薬品のリストと、対象外となる効能・効果の一覧が公表されています。リストは原則として毎年3月ごろに事前公表され、4月1日に更新される予定です。
Q. 医療費控除の対象になりますか?
特別の料金の部分が医療費控除でどう扱われるかは、私が確認した範囲では公式な案内を見つけられませんでした。領収書は保管しておき、国税庁や厚生労働省の最新の案内を確認してください。
まとめ
最後に、ポイントを整理します。
- – 2027年3月1日から、OTC類似薬77成分・1,042品目で、薬剤費の4分の1が保険外の「特別の料金」になる
- – 保険は引き続き使える。3割負担の場合、薬剤費の約47.5%を自分で負担する計算になる
- – 窓口負担の割合が低い人ほど、増え方の割合は大きくなる
- – 子ども、がん・指定難病の治療、入院、公費負担医療、妊婦・授乳婦、長期使用などは対象外
- – 成分名ではなく、使う目的や使い方で対象かどうかが決まる
- – 2027年度以降、対象範囲の拡大や負担割合の引き上げが検討課題とされている
制度は具体化が進んでいる最中で、消費税の扱いなど、決まっていない部分もあります。気になる方は、お薬手帳を持って、かかりつけの医師や薬剤師に直接聞いてみてください。
お住まいの地域で医療機関を探すときは、東京のエリアページや大阪のエリアページも参考になります。ほかの最新の話題はニュースカテゴリーや健康カテゴリーでお届けしています。この記事を書いた高橋 由美のプロフィールや、メドライフジャーナルについてもあわせてご覧ください。
※この記事は一般的な情報提供を目的としたもので、個別の診断や治療の代わりになるものではありません。薬の使用や変更は、必ず医師・薬剤師に相談してください。
参考情報
- 厚生労働省「OTC類似薬の保険給付の見直しについて」(令和7年12月25日 第209回社会保障審議会医療保険部会 資料):https://www.mhlw.go.jp/content/12401000/001629737.pdf
- 厚生労働省「特別料金の対象となる医薬品の成分一覧(案)」(同部会 参考資料3):https://www.mhlw.go.jp/content/12401000/001621851.pdf
- 厚生労働省保険局医療課「要指導医薬品又は一般用医薬品との代替性が特に高い医療用医薬品の処方又は調剤に係る一部保険外療養について」(令和8年9月30日 保医発0930第6号):https://www.mhlw.go.jp/content/001754355.pdf
- 薬事日報「【厚労省】OTC類似薬の詳細通知‐来年3月1日に施行」:https://www.yakuji.co.jp/entry140166.html
- マイナビニュース「【厚生労働省】「OTC類似薬」の新制度 外用剤の長期使用が議論に」(2026年10月13日):https://news.mynavi.jp/techplus/article/20261013-5122863/
- 毎日新聞「アレグラ46%値上げ OTC類似薬の追加負担の免除条件」(2026年10月):https://mainichi.jp/articles/20261009/k00/00m/100/127000c
- くすりやブログ「OTC類似薬の負担増2027年3月|対象薬と対象外の人」:https://kusuriyablog.com/otc-similar-drugs-insurance-coverage/
- 共同通信「湿布、鼻炎薬に追加料金 OTC類似薬、自維合意」(2025年12月19日):https://www.sakigake.jp/news/article/20251219CO0206/
- 総務省「令和9年度税制改正要望事項(健康保険法等の改正に伴う税制上の所要の措置)」:https://www.mof.go.jp/tax_policy/tax_reform/outline/fy2027/request/soumu/09y_soumu_k_04.pdf

